Alzheimer Tedavisinde Umut Veren Gelişme: Leqembi Evde Uygulanabilecek

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Japonya merkezli Eisai ile ABD’li Biogen tarafından geliştirilen Alzheimer ilacı Leqembi’nin enjeksiyon formuna onay verdi. 
Böylece daha önce yalnızca hastanelerde saatler süren serum infüzyonlarıyla uygulanabilen tedavi, belirli koşullarda ev ortamında kullanılabilecek. 

AMİLOİD PLAKLARINI HEDEF ALIYOR 

Leqembi, 2023’te aldığı onayla Alzheimer tedavisinde dönüm noktası olarak görülmüştü. 
İlaç, beyin hücreleri çevresinde biriken ve hastalığın ilerlemesinde kritik rol oynayan amiloid plaklarını hedef alarak süreci yavaşlatıyor. 
Yeni kararla, 18 ay klinik ortamda infüzyon tedavisi görmüş hastaların evde enjeksiyon kullanabilmesi mümkün hale geldi. 

“ERKEN TEŞHİS HAYATİ ÖNEM TAŞIYOR” 

Eisai’nin Klinik İşlerden Sorumlu Başkanı Dr. Lynn Kramer, Alzheimer’ın belirtiler ortaya çıkmadan çok daha önce başladığını hatırlatarak şunları söyledi: 
 “Amaç, beyin hasarı oluşmadan hastalığı durdurmak. Bu nedenle erken teşhis son derece önemli.” 
Kramer, ABD’de son bir yılda Alzheimer’ı erken tespit eden kan testlerinin üç kat arttığını, bunun da Leqembi’nin kullanımını desteklediğini vurguladı. 

ZORLU BİR PAZAR YOLCULUĞU 

Leqembi, piyasaya çıktığında “çığır açan bir tedavi” olarak tanımlansa da, yüksek maliyetler ve yan etki endişeleri nedeniyle satışlar beklentilerin altında kaldı. 
 Medicare’in başlangıçta test masraflarını karşılamaması ve 2023’te Avrupa İlaç Ajansı’nın reddi, süreci zorlaştırmıştı. 
 Ancak 2024’te Avrupa’dan da onay çıktı. İlacın 2025’in ikinci çeyreğinde 160 milyon dolar satış yaptığı, bu rakamın Biogen gelirlerinin yüzde 6’sına denk geldiği açıklandı. 

Dünya genelinde 50 milyondan fazla kişi Alzheimer veya diğer demans türleriyle yaşıyor. 
Sadece ABD’de Alzheimer, en yaygın 6. ölüm nedeni konumunda. Ülke, hastalık araştırmalarına her yıl yaklaşık 3,8 milyar dolar bütçe ayırıyor. 

UZMANLARA GÖRE NE İFADE EDİYOR? 

Eli Lilly gibi rakip firmaların Alzheimer tedavilerinde ilerleme kaydettiği bir dönemde, Leqembi’nin evde uygulanabilen versiyonu, 

• Tedaviye erişimi artıracak, 
• Rekabeti hızlandıracak, 

Hastalar için umutları güçlendirecek bir gelişme olarak değerlendiriliyor.